A3P

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Audits et Inspections au Laboratoire de Contrôle

Modérateur A3P : Eric PETAT 

Animateurs : Philippe TIVOLLIER - TRB Chemedica & Philippe TAILLIEZ– ACM Pharma

Les animateurs présentent le contexte actuel de réalisation des audits et des inspections dans les laboratoires de contrôles internes ou extérieurs à l'entreprise, notamment les objectifs de ces audits et les différents référentiels utilisés.
Les participants à l’atelier travaillent en sous-groupes sur la conduite des audits d’un laboratoire QC.
Les exercices intégreront les aspects techniques et comportementaux, du point de vue auditeur et audité.
Les groupes travailleront sur deux axes:
- Auditeurs : évaluation en un temps restreint de la conformité et des risques liés au fonctionnement d’un laboratoire : comportements à avoir en tant que spécialiste ou généraliste, thèmes à aborder...
- Audités : préparation et réponses, bien gérer le temps pour présenter les activités, démontrer la conformité à la règlementation en vigueur.
Chaque groupe restituera ses travaux à l'ensemble des participants en collaboration avec les animateurs.

Consulter le programme complet du Congrès // View A3P Congress program

 

 

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