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Data Integrity et systèmes de production : comment prévenir les observations d'inspection sur ce sujet ?

Modérateur A3P : Jean-Louis JOUVE
Animateurs : Thierry DUFRASNE - Baxter & Hervé CLUZEAUD - Assystem

L’intégrité des données, au format papier ou électronique, est devenue un sujet majeur pour les industries du médicament et des produits de santé. Cette raison est mise en avant dans de nombreuses remarques de la part des autorités réglementaires américaines et européennes sous le vocable générique "Data Integrity". 
L'atelier proposé a pour objectif : 
- De clarifier la définition de ce terme et les attentes des autorités réglementaires sur ce sujet, 
- D'évaluer, au travers d'une étude de cas industriel orienté sur les systèmes de production, les différents risques liés à la "Data Integrity",
- De proposer les moyens techniques et humains de maîtrise de ces risques.

Consulter le programme complet du Congrès // View A3P Congress program

 

 

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