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process blanc Validation des procédés et transfert de technologie

PROC11      

PUBLIC
Débutant et professionnel avec quelques années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, travaillant en assurance de la qualité, support scientifique, production, projets.

OBJECTIFS
• Comprendre les requis règlementaires par rapport à la validation des procédés et comment les mettre en œuvre afin d’obtenir un procédé industriel maîtrisé.

MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

 

PROGRAMME  

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DUREE
1 jour
7h présentiel


DATE
 

FORMATEURS
Alain NONN
Consultant Formateur

Catherine MICHAELI
Consultante Formatrice


TARIF
800 € HT
(Déjeuners inclus)


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inscriptionprocess


Comprendre les requis règlementaires par rapport à la validation des procédés et comment les mettre en œuvre afin d’obtenir un procédé industriel maîtrisé.




Jour 1 – Matin :

Introduction aux requis règlementaires, vue d’ensemble de la validation des procédés, développement pharmaceutique

Jour 1 – Après-midi :

Transfert de technologie, Qualification de la performance des procédés, monitoring continu

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Alain NONN
Consultant Formateur

Alain Nonn est ingénieur chimiste et docteur en chimie de l’université de Strasbourg. Après cinq ans dans l’industrie chimique en tant que chercheur puis support à la production, il rejoint Lilly France en 1990. Il y a occupé divers postes en management et en expertise au sein de la Direction Scientifique. Il a participé à de nombreux projets de transfert de technologie et de validation des procédés. Dans son poste actuel, il est responsable scientifique global de deux médicaments, consultant scientifique dans le cadre des projets de transfert de technologie et responsable du développement scientifique.

Formation A3P :
PROC11- Validation des procédés et transfert de technologie

 

Catherine MICHAELI
Consultante Formatrice

Catherine Michaeli est docteur en pharmacie, diplômée de l’université de Strasbourg. Elle rejoint Lilly France en 1995. Après 6 années passées dans le département des Affaires Réglementaires au sein de la Direction Qualité, elle rejoint la Direction Scientifique. En charge de validation de procédé durant 3 ans, elle a ensuite coordonné de nombreux projets : changement de matière active, augmentation de taille de lot, transfert de technologie. Elle occupe actuellement le poste de Consultant projet.

Formation A3P :
PROC11- Validation des procédés et transfert de technologie

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