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particules2016 log&date ville bd

  5 Juillet 2016  
  Le Vaudreuil - France
  Conferences, Exposition

banniere Particules2015 GB bdLa multiplication des publications et des recommandations récentes sur l'inspection visuelle (USP vs Pharmacopée Européenne, PDA, ECA...) met en lumière, si nous osons ce terme, les particules comme éléments constants dans les produits injectables, ce qui nous donne, pour vous en parler, une légitimité reconnue depuis près de 5 ans par le biais du Groupe d'Intérêt Commun qui s'est attaché à ce sujet de fond en comble.

Si l'inspection visuelle est un moyen de détection de plus en plus encadré par des pratiques et des spécifications détaillées et harmonisées, il n'en est pas de même pour la prévention qui revêt des aspects fluctuants liés aux composants, aux modes de production, aux analyses de risques qui donneront du poids à l'inspection visuelle finale.

Le Forum A3P Particules Visibles reste un moment privilégié qu'A3P organise avec trois objectifs clairs :
1. Démontrer qu'une approche globale du management de la présence des particules est nécessaire, et que des revues de pratiques sont en route,
2. Préciser des travaux collaboratifs entre utilisateurs et fournisseurs, laboratoires de contrôles et développement,
3. Caractériser les particules pour mieux définir leurs sources.

Ce point de convergence qui aura lieu au Vaudreuil le 5 juillet prochain répond à vos interrogations permanentes, celles que vous partagez avec A3P au travers de vos études comparatives, de vos réunions à distance ou des retours d'expériences indispensables.
Le programme qui vous est proposé s'appuie constamment sur ces trois piliers et vous permettra de disposer des données techniques et des processus pour remédier au mieux à la présence de particules visibles indésirables.
Parmi nos points forts, nous nous remettons en question et interrogeons la Profession sur la pertinence du Knapp test et le rôle des NQA/AQL, sur la caractérisation des particules, sur l'origine en fonction des composants ou des procédés. Une place sera gardée pour un forum de questions/réponses qui sera retranscrit pour votre propre application au sein de vos sites.

La confiance que nous gardons en cette fertilisation croisée marque encore cette année notre présence et notre expertise que nous aimerions vous faire partager en toute cordialité et dans l'excellence.
 

 
  Programme Forum A3P Particules Visibles
  Pavillon des Aulnes -   LE VAUDREUIL - France

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INSCRIPTION
Participant
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EXPOSITION
Table Top
 
08h30   Accueil des participants  
08h50
Introduction du Président de l’Association A3P
Gérard Ecotière - Président A3P Association
 
09h00
GIC Particules Elastomères - Bilan et Perspectives
Cyril Thouseau - Sanofi Pasteur
 
09h30
La particule de trop : réduire le risque de sa présence sur les marchés par le mirage automatique
Jean-Michel Tasserit - Aspen Pharma
 
10h00
Bénéfices et enjeux de l'inspection visuelle des particules : Challenges clés de la qualification des opérateurs
Sonia Kasperowiscz - GSK
 
10h30   Pause
 
11h30 Proceedings in Automated Visual Inspection of hard to inspect container types like BFS Productspuce GB 01 web
Heino Prinz - Kocher Plastik
 
12h00
Inspection visuelle - Kit Journalier - Requalification - Contrôle de maintenance périodique
Aurélien Genet - GSK
 
12h30   Déjeuner  
14h00 Particle Detection by means of X-Raypuce GB 01 web
Roland Koch - Wilco
 
14h30
Contamination particulaire et rappels de marché dans les injectables.
Patrick Turlier - GSK
 
14h45

Table ronde :
- Présentation des conclusions du GIC
- Knapp test versus AQL
- Les limites du Knapp test et du test AQL
- Un bon processus de mirage

 
16h30
Forum Q/R  
16h45   Fin du Forum A3P Particules Visibles  

Contact : Anastasia MENTEAU - Mail. Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. - Tel. 04 37 28 30 40