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ATELIER 4 Partie 2
Echanges d’expériences sur la surveillance microbiologique des lignes de production aseptique en isolateur ou RABS. Nous partagerons les visions d’industriels pharmaceutiques.

Les sujets suivants seront abordés :

  • La démonstration de l’ « Isobag » en isolateur,   nouvelle technologie d’introduction «Tout en Un » des géloses environnementales prêtes à l’emploi Merck, pour un gain d’espace et de temps
  • Le monitoring des microorganismes aéroportés, élément clé de la surveillance d’un isolateur ou RABS de production : intérêt de la qualification de nouveaux systèmes de prélèvements d’air avec les milieux de cultures adaptés, exemples d’équipements mobiles (points de prélèvements individuels) ou avec multi têtes déportées dans la zone contrôlée (plusieurs prélèvements en simultané, pompe et électronique hors zone pour un gain d’espace et de temps), programmation des modes de prélèvements, gestion sécurisée du cycle de décontamination des équipements, contrôles qualité des géloses.
  • L’optimisation des prélèvements de surfaces et des gants : comment prévenir les risques de faux négatifs et les contaminations secondaires aux points critiques difficiles d’accès, …?
  • Questions/réponses

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